智翔金泰:斯乐韦米单抗注射液临床试验获批
智翔金泰7月29日公告, 近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议。
智翔金泰7月29日公告, 近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。斯乐韦米单抗注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议。